5月7日,国家药监局发出公告:
豪森药业自主研发的我国首个长效GLP-1类降糖药周制剂聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)上市。药监局网站显示,聚乙二醇洛塞那肽于年申报一期临床,历经十二年终于开花结果。其也是全球第一个PEG化的长效降糖药物,只需要一周打一针。
GLP-1受体激动剂凭借降糖效果强、副反应风险低等多重优势,已成为全球糖尿病市场主要的增长驱动,18年销售93亿美元。我国作为糖尿病大国,患者人数1亿多,超过全球总患者数的四分之一,但国内GLP-1使用的规模还不到全球的1%!聚乙二醇洛塞那肽的成功上市,让我国患者用上国际先进的一线药物,将显著提高用药可及性。
产品如何,数据说话,下面看看聚乙二醇洛塞那肽的产品特点:
强效、便捷,控糖新策略
①降糖疗效明确
★联合治疗12周血糖控制显著改善
★血糖达标率(HbA1c7%)提升至50%~60.5%
★对β细胞功能有显著改善作用
②降糖更安全
★不良反应事件发生率与安慰剂无显著差异
★无低血糖事件、胰腺炎或肝肾功能障碍
★胃肠道反应小,用药依从性近%
③一周一次,用药更轻松
★1小时起效快:单次皮下注射1小时即可出现降糖作用
★一周一次:一年减少注射次
★连续给药4周,即达到稳态血浆浓度
★使用便捷:操作简单,无需混匀,无需调节剂量
看着是不是很厉害,再听听专家对聚乙二醇洛塞那肽如何评价:
朱大龙教授
现任CDS糖尿病主委
医院
内分泌科主任医师
GLP-1受体激动剂因具有降糖、减重、心血管保护等诸多优势,近年来越来越受临床医生的重视和欢迎;在我国自主研发的GLP-1受体激动剂中,聚乙二醇洛塞那肽长效制剂这次「走在了前面」;可以预见,聚乙二醇洛塞那肽将为我国糖尿病患者提供一种新的药物选择。
杨文英教授
前任CDS糖尿病主委
医院
内分泌科主任医师
对于成人糖尿病患者而言,用药依从性一直是影响患者血糖达标率的关键点之一。患者用药依从性不高,主要受患者对药物的观念和用药复杂性影响;前者可以通过患者教育进行纠正,而后者则可通过改进降糖药物剂型和特性,以减少患者用药次数及频率,来提高患者依从性。聚乙二醇洛塞那肽长效制剂,每周只需注射一次,无疑为众多中国糖尿病患者提供了新的治疗手段。
希望聚乙二醇洛塞那肽的上市,能够给我国的糖尿病患者带来更好的用药体验,更健康的生活。也希望有更多的国产创新药获批,用科技创新,不断提升我国人民的健康水平!
责任编辑:来昀韵
题图来源:国家药品监督管理局网站截图
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