随机对照临床试验(RCT)和真实世界研究(RWS)是目前循证医学的两种主要研究方法,两者各有特色,既相互独立,又相互补充,构成了两个“平行世界”,在促进指南制定、临床治疗和医保决策中均具有重要的参考价值,其中,RWS发挥的作用越来越受到重视。
由诺华公司发起并举办的DPPIV学院“聚势巅峰,对话前沿”学术峰会于年10月15日隆重召开。会上对DPP4抑制剂及维格列汀的RCT和RWS的情况进行梳理和总结。年,全球首个DPP4抑制剂-维格列汀研发诞生(LAF,Valine-pyrrolidide),年10月28日,正式命名为“Vildagliptin”。十几年来,维格列汀累积了大量的循证证据,从RCT(VISION、VIBE等)到真实世界(GUARD、EDGE、ChinaPDS)其疗效和安全性均得到充分验证并具有一致性。
从RCT到RWS,形成一个螺旋上升的完整循证医学证据链
RCT与RWS是目前循证医学的两种主要研究方法,质量可靠、设计良好的RCT就有最高等级的循证证据,由于RCT通常有严谨的设计,通过随机、对照等控制手段,可有效减少各种混杂因素的影响,因此,其结论通常更为可靠,是临床研究的标准方法,众多指南的制定和临床实践治疗方案的选择都参考RCT的结果。
由于RCT在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来RWS引起医务工作者的