招募人群:*斑水肿的糖尿病视网膜病变(糖网)患者
报名城市:上海、长沙、成都
治疗周期:8周
招募人数:45人
患者权益:每次复查元的交通补助,采血补助元/次,治疗和检查免费,医院专家跟进治疗。
报名资料:诊断证明,眼底检查报告单
入选标准:
1.年龄大于18岁,诊断为1型或2型糖尿病。
2.存在累及视网膜中央区的与糖尿病视网膜病相关的*斑水肿,SD-OCT测量,CRT≥μm(Spectralis)或≥μm(Cirrus)。
3.筛选期访视时采用ETDRS方案,最佳矫正视力(BCVA)评分≥34个字母,BCVA降低必须归因于*斑性水肿。
排除标准:
1.有生育能力的女性如果存在以下任何一种情况,不能参与研究:怀孕;哺乳期;不同意在研究期间使用适当的避孕措施;
2.性生活活跃且尚未进行手术绝育的男性受试者,除非他们同意从首次给药至最后一次给药后3个月内,均使用以下任一可接受的避孕方法,否则不能参与研究:双重屏障法;屏障加激素避孕;女性伴侣手术绝育或绝经后;
3.代谢或血压控制不稳定的受试者;
4.筛选时消瘦者或者肥胖者:身体质量指数(BMI)18.5kg/m2或28kg/m2;
5.患者既往有明显食物或其他药物过敏史者,或对研究药物及辅料有过敏史者,或对荧光素钠过敏者;
6.筛选时乙肝病*感染者(包括携带者),或丙肝抗体阳性者,或获得性免疫缺陷疾病感染者,或血清梅*阳性者;
7.筛选时肝功能明显异常:AST或ALT2倍正常值上限(ULN),或总胆红素1.5倍ULN;
8.筛选时肾功能受损:血清肌酐1.5倍ULN;
9.筛选时凝血功能异常:INR1.5倍ULN;
10.筛选时中度以上贫血:血红蛋白90g/L
11.目前正在使用或可能需要使用对晶状体、视网膜或视神经有*性的药物
12.前4个月内,发生过心肌梗塞或其他需要住院治疗的心源性事件、脑血管意外、短暂性脑缺血发作、急性充血性心力衰竭或严重心律失常
13.发生过肺栓塞或深静脉血栓的患者
14.WHO心功能分级III-IV级的患者
15.QTc间隙延长的患者:男性ms;女性ms
16.研究者认为不适合参与研究的各种感染情况,包括但不限于合并各种感染需要进一步治疗,例如尿路感染、呼吸道感染、糖尿病足合并感染的患者等
17.甲状腺功能异常者
18.前5年内患者有恶性肿瘤病史或抗肿瘤治疗史
报名方式
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