导读：DAPA-CKD试验最新研究结果显示，慢性肾脏病（CKD）患者无论是否合并2型糖尿病，达格列净均可显著降低肾功能恶化和心血管/肾脏疾病死亡的风险。
年第56届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）于9月21-25日举行，由于疫情原因，本次大会采取线上举办的形式
DAPA-CKD研究描述
研究旨在评估与安慰剂相比，10mg达格列净对于合并或未合并2型糖尿病的慢性肾脏病患者的疗效。主要研究终点为eGFR由基线下降≥50%、进展为终末期肾病或肾病/心血管死亡。
DAPA-CKD3期试验在21个国家/地区的个中心招募了名参与者。基线时，所有参与者估计肾小球滤过滤（eGFR）在25-75ml/min/1.73m^2（90%的患者eGFR＜60ml/min/1.73m^2），白蛋白尿/肌酐比值≥mg/g，其中97%的参与者接受肾素-血管紧张素系统阻断药物治疗。
复合事件风险降低39%，每19人接受治疗可防止1次结局事件
在2.4年的中位随访中，与安慰剂组相比，10mg达格列净组主要复合终点（定义为eGFR较基线降低≥50%或进展为终末期肾病，或肾病/心血管死亡）发生率降低39%（HR=0.61；95%CI，0.51-0.72）。其中，达格列净组的主要终点事件为例，安慰剂组为例。NNT为19，即每19人接受治疗，可防止1次主要结局事件的发生。
在未合并糖尿病人群中，获益同样存在
DAPA-CKD研究中入组的参与者有超过67%基线时患有糖尿病，亚组分析结果显示，上述主要终点获益在合并糖尿病（HR0.64，95%CI，0.52-0.79）和未合并糖尿病（HR0.5，95%CI0.35-0.72）人群中是一致的。此外，在基于尿白蛋白/肌酐比值和基线eGFR的预先指定的亚组分析中，这种获益也是一致的。
并且，与安慰剂相比，达格列净组所有三个次要终点风险均得到显著降低：
?肾功能恶化或因肾功能衰竭死亡风险降低44%（HR0.56，95%CI0.45-0.68）；
?全因死亡风险降低31%（HR0.69，95%CI0.53-0.88）；
?心衰住院或心血管死亡风险降低29%（HR0.71，95%CI0.55-0.92）。
不良反应
?因不良事件终止治疗：达格列净组为5.5%，安慰剂组为5.7%。
?严重不良事件：达格列净组为29.5%，安慰剂组为33.9%。
?酮症酸中*：达格列净组无糖尿病酮症酸中*报道，糖尿病参与者中也无糖尿病酮症酸中*或严重低血糖的报道。
参考资料：HeerspinkHJL.Dapagliflozininpatientswithchronickidneydisease–DAPACKD.Presentedat:EASDAnnualMeeting;Sept.21-25,(virtualmeeting).
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