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一项最新研究显示，具有1型糖尿病高危风险的儿童，每天口服高剂量胰岛素可引起胰岛素免疫反应且不发生低血糖。研究全文4月21日在线发表于《美国内科学杂志》。（JAMA.;(15):-.）
研究人员写道，“对于从遗传学角度具有1型糖尿病风险的儿童，在胰岛素自身抗体出现之前使用胰岛素进行抗原特异性治疗可引起保护性的免疫反应，从而预防自身抗体出现和1型糖尿病发生。因此，本研究旨在评估对此前无明显自身免疫的儿童给予口服胰岛素治疗，能否诱发潜在的针对自身抗原的保护性免疫反应，同时不引起不良反应。”
德国DFG再生治疗中心EzioBonifacio及其同事从Pre-POINT研究中纳入25例胰岛自身抗体阴性的儿童，观察口服胰岛素治疗引起的免疫反应和不良反应。这些儿童的年龄为2~7岁，有1型糖尿病家族史，携带人类白细胞抗原II类易感基因。
该研究的特别之处在于将胰岛素作为1型糖尿病高危儿童出现自身免疫反应之前的预防用药。这是预防1型糖尿病预防的一种新型手段，但人体的免疫系统通常不知道如何产生自我保护性反应，因此需要人为地进行干预。
将这些参与者随机分配至接受口服胰岛素（n=15）和安慰剂（n=10）治疗，每天1次给药，治疗3~18个月。有9名参与者在治疗前6个月内的口服胰岛素剂量逐步增加（3名由2.5mg增加至7.5mg，3名由2.5mg增加至22.5mg，3名由7.5mg增加至67.5mg），另外6名仅使用大剂量胰岛素治疗（3名22.6mg，3名67.5mg）。
胰岛素治疗组和安慰剂组分别有60%和20%的参与者产生了抗体或出现T细胞反应（p=0.02）.
在出现胰岛素免疫反应的参与者中，1名接受2.5mg治疗，1名接受7.5mg治疗，2名接受22.5mg治疗，5名接受67.5mg治疗，还有1名接受的安慰剂治疗（p=0.）。
研究人员写道，“这项针对1型糖尿病高危儿童的Pre-POINT初步研究表明，每天给予口服胰岛素67.5mg相比安慰剂，可引起胰岛素免疫反应且不发生低血糖。这些发现支持需要开展3期试验来明确口服胰岛素能否预防这些儿童发生胰岛自身免疫和糖尿病。”
在随刊述评中（JAMA.;(15):-.），美国迈阿密大学米勒医学院JayS.Skyler博士写道，“现在，在儿童出生时即可鉴别其是否具有1型糖尿病高危风险，但一直缺乏可在胰岛β细胞出现不可逆损伤前阻止1型糖尿病发生的有效干预措施。自身抗原特异性治疗是否能为1型糖尿病的预防带来希望仍有待探索。Pre-POINT研究为后续试验设计提供了更多证据，也加强了我们对于遗传筛查的1型糖尿病高危儿童展开一级预防研究的信心。”
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