不知不觉中,年已临近尾声,不知你当初立下的计划和目标实现了多少?在这被注定载入史册的一年里,干细胞不负众望,无论是在疾病方面,还是政府政策方面,都取得了一定成就与支持。
干细胞研究进展
干细胞治疗肥胖症年实施,日本从事临床试验支援的IROM集团将在年内启动针对肥胖症的再生医疗治疗。
《自然生物技术》刊发的论文,美国圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家宣布,他们首次利用转化的人体干细胞产生胰岛素,在短短两周时间内就治愈了罹患重症糖尿病的实验小鼠。
王福生院士团队干细胞治疗新冠肺炎患者的I期临床研究在Nature子刊上发表。
研究发现皮肤细胞可直接转化成感光细胞让老鼠重见光明,研究人员发现了一种直接将皮肤细胞重新编程成用于视觉的光敏杆状感光器的技术,实验室制造的杆状体使失明的老鼠能够在细胞移植到眼睛后探测到光线。
顶尖学术期刊《自然》今天在线发表的一篇研究论文中,医院主导的一支科研团队带来了利用干细胞制造人类皮肤的重要进展。
世界首例间充质干细胞助力活体肾移植获成功,意大利的研究者报道了一例活体肾脏移植受者用自体骨髓间充质干细胞输注诱导免疫耐受获得成功的案例。
干细胞治疗可以逆转心脏病发作对心肌的损害。梅奥诊所的一个研究小组发现,来自成年骨髓的特殊细胞靶向受损的蛋白质,以弥补心肌梗塞期间器官所受的变化。
意大利布雷西亚研究中心的科研团队在《干细胞转化医学杂志》发布了一项研究,首次向人们展示了从人胎盘羊膜收集的干细胞可以减缓肺纤维化的进展。
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除疾病外,干细胞在器官培育方面也是取得不斐的成就,如“迷你心脏”“微型人脑”“微型人肝”等。
年,我国也新增了7个间充质干细胞新药获得临床批件,截止目前已有11款间充质干细胞新药申请获得临床批件,适应症包括移植物抗宿主病、牙周炎、炎症性肠病、类风湿关节炎、缺血性脑卒中、膝骨关节炎、糖尿病足等。
年,国家对于干细胞技术研究也是一如既往的支持和鼓励,同时加大监管力度,促进行业规范发展,自此干细胞发展进入快车道。
1月21日,科技部、发展改革委、教育部、中科院、自然科学基金委发布关于印发《加强“从0到1”基础研究工作方案》的通知,在重大专项和重点研发计划中突出支持基础研究重点领域原创方向,持续支持量子科学、脑科学、纳米科学、干细胞……等重点领域的研究。
3月31日,科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项年度项目申报指南的通知》(国科发资〔〕83号)。
6月18日,中华人民共和国科学技术部发布关于国家重点研发计划“合成生物学”等7个重点专项年度预申报书形式审查工作完成的公告,其中七个重点专项中包括干细胞及转化研究。
7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
8月4日,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
9月16日,国家卫健委《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》的答复函中明确将根据干细胞临床研究项目实施进展情况,基于临床研究结果,前瞻性研究提出临床应用转化的有关政策建议。
9月30日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。
10月10日,科技部公示了一批国家重点研发计划项目名单。“干细胞及转化研究”重点专项:15个项目。从实际立项情况看,进入公示名单的项目,其中共有11个项目由高校牵头。
10月14日,为了加强嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)治疗产品上市后的风险防控和质量管理,应会员单位申请,中国医药生物技术协会组织相关单位和专家起草了《开展嵌合抗原受体修饰T细胞上市产品临床应用的医疗机构标准》,并多次进行了专题研讨,形成了《开展嵌合抗原受体修饰T细胞上市产品临床应用的医疗机构标准》(征求意见稿)。
美国著名生命学家曾说:如果说20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。时代在不断的进步,医学和科技亦是如此!